Pfizer/Biontech podnio zahtjev EMA-i za odobrenje vakcine za djecu

Majka i dijete 30. apr. 202114:10
Podijeli:
Izvor: Shutterstock

Pfizer i BioNTech podnijeli su zahtjev regulatorima za lijekove Evropske unije da prošire odobrenje vakcine protiv koronavirusa kompanija tako da obuhvati i djecu od 12 do 15 godina, što bi mladim i manje rizičnim populacijama u Evropi moglo ponuditi pristup vakcini po prvi put.

U saopćenju od petka, navodi se da se njihov podnesak Evropskoj agenciji za lijekove temelji na naprednoj studiji na više od 2.000 adolescenata koja je pokazala da je vakcina sigurna i djelotvorna. Djeca će se nastaviti nadgledati radi dugoročne zaštite i sigurnosti još dvije godine.

Kompanija je ranije zatražila odobrenje za hitnu upotrebu američkoj Upravi za hranu i lijekove za djecu od 12 do 15 godina, podsjeća AP.

Vakcina protiv COVID-19 koju su proizveli Pfizer i BioNTech prva je kojoj je EMA odobrila u decembru, kada je dobila dozvolu za sve osobe starije od 16 godina u 27-članoj EU.

Program N1 televizije možete pratiti UŽIVO na ovom linku kao i putem aplikacija za Android|iPhone/iPadn1 info

Komentari

Vaš komentar