Komitet za ljudska medicinska sredstva Evropske agencije za lijekove (EMA) započeo je analizu vakcine protiv koronavirusa koju proizvodi kineska kompanija Sinovac.
Komitet je donio odluku da započne analizu na osnovu preliminarnih rezultata laboratorijskih i kliničkih studija.
Studije sugerišu da ova vakcina pospješuje stvaranje antitijela protiv SARS-CoV-2, virusa koji izaziva covid-19, i da može pružiti zaštitu od bolesti, saopštila je EMA.
!! EMA human medicines committee (#CHMP) has started a rolling review of #COVID19vaccine (Vero Cell) Inactivated, developed by Sinovac Life Sciences Co., Ltd.
Link to the announcement 👉https://t.co/DK7qcNGLbu pic.twitter.com/fsq6TNVzjF
— EU Medicines Agency (@EMA_News) May 4, 2021
Agencija će procjenjivati podatke kako budu postajali dostupni, a analiza će se nastaviti dok ne bude sakupljeno dovoljno dokaza za formalnu prijavu za odobrenje vakcine.
EMA će proceniti kako Sinovacova vakcina odgovara standardima efikasnosti, bezbjednosti i kvaliteta EU.
Kako napominju u toj Agenciji, iako ne mogu da predvide koliko će cijeli postupak trajati, prijava za odobrenje može biti obrađena u kraćem roku zahvaljujući podacima koji će biti sakupljeni tokom analize koja je upravo započeta.
Program N1 televizije možete pratiti UŽIVO na ovom linku kao i putem aplikacija za Android|iPhone/iPad
